[:bg]
Брой: 1/2005
Автор: Миленович. Т, О. Козар-Маркович, В. Перкан, Г. Весов, М. Миткова, Н. Кузиновска, Б. Алек-совски, С Макревска, М. Костожциновска, Л. Нечева, Р. Мат, Е. лимани, Ж. Ковачевска Клиника по ендокринология, диабет и метаболитни заболявания, Медицински факултет, Скопие
Абстракт:
Целта на настоящата работа беше да се оцени ефективността и безопасността на репаглинид като средсто на първи избор за лечение на нелекувани пациенти със захарен диабет тип 2, както и удовлетворението на пациентите от лечението. Беше проведено многоцентрово, проспективно, открито, рандомизирано проучване с индивидуално адаптиране на дозата. Сто и шестнадесет нелекувани лица с диабет тип 2 бяха скринирани и рандомизирани на репаглинид. Дозата на медикамента беше индивидуално титрирана от седмица 2 до седмица 5, а в последващите 14 седмици болните получаваха достигнатата доза. На определени интервали се изследваха кръвна захар на гладно, гликиранхемоглобин (НbА1С), общ холестерол и HDL/LDL фракции, триглицериди. Отбелязваха се всички нежелани събития и хипогликемични епизоди. За интервала между първата и последната визита се установи намаление на средната стойност на НbА1С от 8,8% на 6,3%, а на гликемията на гладно от 9,0 на 7,0 mmol/l (р < 0,001). Не се установи значим ефект върху серумните липиди. Наблюдава се значимо подобрение на общото удовлетворение от лечението, измерено както чрез общия скор от WHO-DTSQ, така и чрез отделните показатели (р< 0,001). В заключение проучването показа, че репаглинид е безопасен и ефикасен медикамент, намаляващ кръвната захар при болни със захарен диабет тип 2.
Ключови думи: Репаглинид, гликемия на гладно, гликиран хемоглобин, постпрандиална хипергликемия
[:en]
Author: Milenkovic T, Kozar-Markovic O, Percan V, Vesov G, Mitkova M, Kuzinovska N, Aleksovski B, Makrevska S, Kostojcinoska M, Neceva L, Mat R, Limani E, Kovacevska J Medical Faculty, Clinic of Endocrinology, Diabetes and Metabolic disorders, Scopje
Abstract:
The objective of the study was to assess the efficacy and safety of repaglinide as a first line therapy in naive type 2 diabetic patients as well as patients' satisfaction with this treatment. This was a multicentre, prospective, open-labell, randomized, dose-adjustment and maintenance study. After screening, 116 treatment-naive type 2 diabetic patients were randomized to receive repaglinide. In the period from week 2 to week 5, drug dose was titrated. Patients underwent 5 weeks of dose adjustment, followed by 14 weeks of dose maintenance. FBC (fasting blood glycaemia), glycated hemogolobin (HbA1c), total cholesterol, HDL/LDL fractions and triglycerides were measured at predetermined intervals.
Adverse events and hypoglycaemic episodes were recorded. From baseline to last visit, mean HbA1cdecreased from 8,8 to 6,3% and FBC from 9,0 to 7,0 mmol/l (p< 0,001). No effect on the lipid profile was demonstrated in the patients examined.
Overall diabetes treatment satisfaction, as recorded by the total score of the WHO-DTSQ, as well as all the individual satisfaction items showed highly significant improvement during the course of the study (p<0,001). In conclusion: This trial demonstrated that repaglinide is a safe and efficient drug for reduction of blood glucose in type 2 diabetes patients.
Keywords: Repaglinide, fasting blood glycemia, glycosylated hemoglobin, postprandial hyperglycaemia.
[:]