[:bg]
Автор: Тотомирова, Цветелина Ц.1, Арнаудова, Мила В.1, Владева, Стефка В.2, Лефтеров, Ивайло Н.3, Джуров, Калин К.4
2. Клиника по Ендокринология и болести на обмяната, УМБАЛ “Каспела”, Пловдив
3. Отделение по Ендокринология, 5 МБАЛ, София
4. Мерк, Шарп и Доум България
Резюме:
Дизайн: Многоцентрово, обсервационно, кръстосано проучване, включващо пациенти със захарен диабет тип 2 (ЗД тип 2) на лечение със сулфонилурейни производни (СУП) като монотерапия или в комбинация с метформин през последните 6 месеца преди включване в проучването – RECAP-DM (real-life effectiveness and care patterns of diabetes management), българско рамо.
Цел: Да се оцени честотата на нежеланите реакции при терапията със СУП като хипогликемия
и промяна в телесното тегло сред български пациенти със ЗД тип 2. Да се оцени адекватността на гликемичния контрол.
Материал и методи: Б Българското рамо на проучването RECAP-DM са включени 149 пациента
с установен ЗД тип 2, изключени са 14 поради несъответствие, като ефективният брой пациенти в крайния анализ е 135 – 57 (42,2%) мъже и 78 (57,8%) жени. Средната възраст е 66,1±10,2 г. Средната продължителност на заболяването е 10,0±6,9 г. 58 (43%) пациенти са на монотерапия със СУП и съответно 77 (57%) пациенти са на двойна комбинирана терапия (метформин + СУП). Пациентите са получили специфични въпросници относно придържане към терапията, грижа за себе си, случаи на хипогликемия, повишаване на теглото и страх от това, както и стандартно изследване на страха от
хипогликемия с помощта на въпросник (HFS-II Questionnaire Worry Subscale)
Резултати: Според критериите на Американската Диабетна Асоциация (ADA) добър контрол по отношение на HbA1с (HbA1c <7%) имат 54,8% от пациентите; по отношение на кръвната захар на гладно (FPG <7,2 mmol/l) – 36,1%; постигане и на двете – 24,4%. Според критериите на Международната Диабетна Федерация (IDF) за оптимален гликемичен контрол (HbA1c < 6,5%; FPG < 6,1 mmol/l) резултатите придобиват съответно следния вид: HbA1c < 6,5% имат 36,3% от пациентите, FPG <6,1 mmol/l – 16,7% от пациентите, а постигане и на двете се установява при 12 пациента (8,0%). 24,4% от пациентите съобщават, че са имали симптоми на ниска кръвна захар през последните 6 месеца. 78,8% са обезпокоени от симптомите на хипогликемия през този период. При 29,6% е налице наддаване на телесно тегло през последната година. 81,3 % от пациентите съобщават за страх от симптомите на хипогликемия. Заключение: Хипогликемичните епизоди са важен проблем в хода на лечение със СУП при пациентите със ЗД тип 2. Честотата и тежестта на хипогликемията се свързва с повишен страх от хипогликемия. Необходимо е прецизиране на терапията от лекуващите екипи с оглед постигане на оптимална ефективност и безопасност за пациентите.
Ключови думи: сулфонилурейни производни (СУП) , хипогликемия, захарен диабет тип 2
Изтеглете целия брой 2/2020[:en]
Author: Totomirova, Tzvetelina T.1, Arnaudova, Mila V.1, Vladeva, Stefka V.2, Lefterov, Ivaylo N.3, Djurov, Kalin K.4
2. Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases, University Hospital Kaspela, Plovdiv
3. Department of Endocrinology, 5 MHAT, Sofia
4. Merck, Sharp and Dome, Bulgaria
Abstract:
Design:
Aim: A multicenter, observational, crossover study RECAP-DM (real-life effectiveness and care patterns of diabetes management) (Bulgarian arm) involving patients with type 2 diabetes mellitus (type 2 DM) treated with sulphonylurea (SU) as monotherapy or in combination with metformin 6 months before study participation
Materials and Methods: To evaluate the incidence of adverse events of SU therapy such as hypoglycaemia and to assess the change in weight among Bulgarian ts were evaluated at the final analysis – 57 (42,2%) men and 78 (57,8%) women. Mean age – 66,1 ± 10,2 years. Average disease duration was 10,0 ± 6,9 years. 58 (43%) patients were on monotherapy with SU and 77 (57%) patients on dual therapy (metformin + SU). Patients received questionnaires regarding adherence, self-care, hypoglycaemic episodes, weight gain and fear, and the standardized HFS-II Questionnaire Worry Subscale.
Results: According to the American Diabetes Association (ADA) criteria, 54.8% were well controlled with an HbA1c of <7%, and based on fasting plasma glucose (FPG < 7,2 mmol/l) – 36,1%. Based on both criteria, 24,4% achieved good control. According to the International Diabetes Federation (IDF) criteria for optimal control (HbA1c <6,5%; FPG < 6,1 mmol/l), the results are as follows: based on HbA1c – 36,3%, based on fasting plasma glucose – 16,7%, and based on both criteria in 12 patients (8,0%) reached optimal control. 24,4% of patients reported symptoms of low blood sugar in the last 6 months. 78,8% were concerned about the symptoms of hypoglycemia during this period. There was weight gain in 29,6% for the last year period. 81,3% of patients reported anxiety about the symptoms of hypoglycemia.
Conclusion: Hypoglycaemic episodes are an important side effect of SU treatment in patients with type 2 diabetes. The incidence and severity of hypoglycaemia has been associated with an increased fear of lowering of blood glucose. Precise adjustment in therapy is required by each physician to achieve optimal efficacy and safety for patients.
Key words: sulphonylurea, hypoglycemia, diabetes mellitus type 2