[:bg]
Брой: 1/2002
Автор: В. Христов, Г. Шеинкова, С. Симеонов, Н. Ботушанов, Й. Вълков, И. Цинликов, Клиника по ендокринология, МБАЛ "Александровска" – София *Клиника по ендокринология, Медицински университет- Пловдив **Катедра по вътрешни болести, Медицински университет- Стара Загора * * * Катедра "Пропедевтика на вътрешните болести", Медицински университет – Плевен
Абстракт:
Glimepiride (Amaryl®) е нов сулфонилуреен препарат от трета генерация, който се приема веднъж дневно. Целта на това многоцентрово проучване е оценка на поносимостта, безопасността и ефикасността на препарата Glimepiride като монотерапия при пациенти със захарен диабет тип 2.
В проучването са включени 75 болни (51 мъже и 24 жени) на средна възраст 55,8 ± 7,7 години, давност на диабета 5,4 ± 4,0 години, неадекватно контролирани с диета, двигателна активност и различни антидиабетни средства. Проследени са индексът на телесната маса и серумният холестерол. Регистрирани са и страничните действия с акцент на евентуални хипогликемични реакции.
Резултати: След реализирания 6-месечен период на наблюдение средната кръвна глюкоза на гладно намалява достоверно от 10,3 ± 2,3 до 6,9 ± 1,5 mmol/l (р < 0,01), постпрандиалната гликемия – от 11,4 ± 3,1 до 8,6 ± 1,6 mmol/l (р < 0,01), а гликираният хемоглобин – от 8,6 ± 2,4 до 7,5 ± 1,5% (р<0,05). Индексът на телесна маса се редуцира от 27,7 ± 4,3 до 27,1 ± 4,0 kg/m2 (p < 0,05) в края на проучванeто. Не се констатира достоверна промяна в стойностите на серумния холестерол. Средната дневна доза Glimepiride в края на лечението е възлизала на 2,1 ± 0,3 mg и е използвана от 85% от болните. Регистирана е само една умерена хипогликемия в началото натитрационния период при един случай.
Заключение: Препаратът Glimepiride (Amaryl®) е високоефективен, добре поносим и с минимални странични действия при лечение на неадекватно контролирани пациенти с диабет тип 2 със запазена остатъчна функция на панкреаса. Неговата употреба може да доведе и до умерена редукция на телесното тегло.
Ключови думи: Glimepiride, гликемичен контрол, захарен диабет тип 2.
[:en]
Issue: 1/2002
Abstract:
Glimepiride (Amaryl®) is a new long-acting, third generation sulfonylurea preparation, given once daily. It is the purpose of this multicenter study to evaluate the efficacy, safety and tolerance of glimepiride given as monotherapy in type 2 diabetic patients. A total of 75 patients (51 men and 24 women), mean age 56 ± 7,7 years, diabetes duration 4 ± 1,4 years, inadequately controled by diet, physical exercises or hypoglycemic agents are covered by the study. Also assessed are body weight and lipid profile, with special emphasis on eventual adverse reactions.
Analysis of the results: From baseline to end-point, mean fasting plasma glucose decreased from 10,3 ± 2,3 to 6,9 ± 1,5 mmol/l (p < 0,01), mean postprandial plasma glucose – from 11,4 ± 3,1 to 8,6 ± 1,6 mmol/l (p < 0,01) and mean HbA1c (%) – from 8,6 ± 2,4 to 7,5 ± 1,5 % (p < 0,05). Body mass index also decreased from 27,7 ± 4,3 kg/m2 to 27,1 ±4,0 kg/m2 (p < 0,05) throughout the study period. Regarding lipid analysis there are no significant changes in lipid control parameters. The mean daily dose of glimepiride at termination of the study is 2,1 ± 0,3 mg, required by 85% of patients. There is only one moderate hypoglycemic episode, recorded at the beginning of study.
Conclusions: Glimepiride (Amaryl®) is effective, well tolerated with minimal side effects during treatment of inadequately controlled type 2 diabetic patients, contributing also to a moderate body weight reduction.
Keywords: glimepiride, glycemic control, diabets.
Download the full issue 1/2002
[:]