Лечение на болни с диабетна невропатия с Milgamma u Milgamma N – мултицентрово проучване

Абстракт: 

 

При 212 болни с диабетна невропатия – 122 жени и 90 мъже, на средна възраст 44,3 ± 9,8 г., с давност на захарния диабет 12,7 + 6,3 г. проведохме лечение с Milgamma и Milgamma N (Wörwag Pharma) по схема 21 дни 4 х 2 и 69 дни 3×1. Преди започване на лечението, на 21 ден и в края на третия месец проследихме субективните оплаквания на пациентите, вибрационния усет, неврологичния статус, а при една част от тях проведохме тестове за автономна невропатия и ЕМГ. Субективните оплаквания на болните намаляха още в края на първата седмица, като почти напълно отзвучаха след първия месец. Болката бе оценена по 20-степенна скала. В хода на лечението болните съобщиха за намаляването й още в края на втората седмица, като на 21-вия ден тя спадна с 37,8% (от 11,87 изходно на 7,38), а в края на тримесечния период – с 67% (на 3,94). Някои болни съобщиха за изчезване на нощните крампи. Вибрационният усет бе изследван с помощта на градуирания камерон на Rydel-Seiffer (0-8) на върха на палеца на двата крака. Преди започване на лечението при всички болни бе установен снижен вибрационен усет – 3,34 ± 0,6. Още на 21 -вия ден от лечението той се увеличи средно с 0,5-0,7, а в края на тримесечния период на върха на палеца достигна 5,22 ± 1,0 за Milgamma и 4,94 ± 0,8 за Milgamma N. При две болни с тежка форма на диабетна ентеропатия наблюдавахме значимо подобрение в хода на лечението, като след първия месец дефекациите се нормализираха. Наблюдавахме подобрение също в някои показатели за сърдечна автономна невропатия при част от болните. ЕМГ показаха подобрение в скоростта на провеждане на някои двигателни и сетивни нерви при част от изследваните болни. Не установихме статистически значими различия в наблюдаваните показатели при болните, лекувани с Milgamma и с Milgamma N.

Abstract:

 

212 patients with diabetic neuropathy – 122 females and 90 males, of mean age 44,3 ± 9,8 years and mean duration of diabetes 12,7 ± 6,3 years were treated with Milgamma and Milgamma N (Wörwag Pharma) for 21 days: two capsules/dragees q. i. d., thereafter one capsule/dragee t. i. d., for 69 days. Signs and symptoms of diabetic neuropathy, neurological examination, vibration perception threshold and in some patients tests for autonomic neuropathy and EMC were evaluated before treatment as well as on the 21st day and by the end of the third month. Parteints' complaints of tingling, pins and needles, numbness of the feet decreased by the end of the 1st week and nearly disappeared after the 1st month. Pain was estimated according to a 20 degree scale. Patients reported a reduction of pain by the end of the 2nd week, and on the 3rd week we found a decrease of 37,8% (from 11,87 before treatment to 7,38), and by the end of the 3rd month it fell by 67% (down to 3,94). Some patients reported that cramps during the night had disappeared. Vibration perception threshold was measures by means of the tuning fork of Rydel-Seiffer (0-8). It was reduced in all patients before treatment at the great toe –  mean 3,34 ± 0,6. Vibration perception threshold increased on the 21st day of treatment by mean 0,5-0,7, and by the end of the third month it reached mean 5,22 ± 1,0 (p < 0,01) for Milgamma and 4,94 ± 0,8 (p < 0,01) for Milgamma N. We found a significant improvement in two patients with severe diabetic enteropathy, where the defecations were normalised after the 1st month of treatment. Some parameters of autonomic neuropathy in some of the patients also improved. EMG showed increase in nerve conduction velocity in some of the patients. There were no significant differences in the parameters analysed between the patients treated with Milgamma and Milgamma N.